Consultoría en Alimentos de acuerdo a la FDA, Mercosur, CAA, HACCP y HARPC.
Auditorías en Alimentos de acuerdo a la FDA, Mercosur, CAA, HACCP y HARPC.
Capacitaciones Oficiales de acuerdo a la FDA, Mercosur, CAArgentino.
FSVP. Como Instructor Líder estoy habilitado para realizar las auditorias que la Norma exige.

Jorge Descalzo

HARPC

HARPC

Que es HARPC?                                                                                                         

Seven Elements of HARPC v1
Su sigla corresponde a "Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls." Es una de las muchas nuevas disposiciones previstos por la FSMA.

HARPC significa "Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en los Riesgos". El 10 de setiembre de 2015, cuatro años después de que se aprobara la Ley de Modernización de la Seguridad de los Alimentos (o FSMA, del inglés Food Safety Modernization Act), la FDA publicó su reglamentacion final de Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en los Riesgos . La fecha de cumplimiento para la mayoría de las empresas de Estados Unidos o de empresas locadas en otros paises que exporten a USA es el 16 de Setiembre de 2016.

HARPC requiere prácticamente que todos los fabricantes de alimentos, envasadores, embotelladores y plantas de almacenamiento deban identificar los riesgos de seguridad y adulteración asociados con sus alimentos y procesos, implementar controles para minimizar los riesgos, verificar que los controles están funcionando, y diseñar e implementar acciones correctivas para hacer frente a cualquier desviación de los controles que puedan surgir. Todo en un plan HARPC debe estar debidamente documentado y debe ajustarse a las normas y definiciones respecto de los alrededores de las instalaciones, de los controles y los peligros y de la adulteración de los alimentos. HARPC requiere que cada establecimiento de alimentos deba documentar todos los aspectos de su plan, revisarlo periódicamente, mantenerlo constantemente, y documentar sus pasos de verificación.

El concepto de Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en Riesgo (HARPC), es una nueva exigencia de la Ley de Modernización de Inocuidad de Alimentos (FSMA) de la FDA de Estados Unidos.

La Sección 103 de la FSMA describe HARPC de la siguiente manera:

"El propietario, operador o agente a cargo de una institución adoptará, de conformidad con esta sección, evaluar los riesgos que puedan afectar a los alimentos fabricados, elaborados, envasados, o en poder de esas instalaciones, identificar e implementar medios de prevención para minimizar significativamente o prevenir la ocurrencia de dichos riesgos y proporcionar garantías de que esos alimentos no están adulterados bajo la sección 402 o mal etiquetados bajo la sección 403, monitorear el desempeño de los controles, y mantener registros de esta vigilancia como una cuestión de práctica habitual".

¿Qué debe incluir el plan HARPC?

El plan HARPC requiere que cada establecimiento de alimentos tenga documentado los siguientes aspectos:

1. Análisis de peligros de acuerdo al tipo de alimento y proceso.

2. Controles preventivos que aseguren que los peligros pueden ser minimizados o prevenidos.

3. Monitoreo que asegure que los controles preventivos se llevan a cabo y son registrados.

4. Acciones correctivas que se deben realizar ante desviaciones.

5. Verificación que permita asegurar que los controles se realizan de forma consistente.

6. Sistema de registro, que incluya el análisis de peligros, controles preventivos, monitoreo, acciones correctivas, verificación y validación.

7. Reanalizar el programa cada vez que sea necesario o se produzca algún cambio y nuevos peligros sean introducidos al proceso.

 

¿HACCP o HARPC?

El sistema HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) es predecesor regulatorio de la FDA y es un sistema de control de riesgos muy similar, pero que en EEUU sólo se aplica en la industria de jugos y pescados. En cambio HARPC es una exigencia legal de la FSMA que se aplica a cualquier empresa en los Estados Unidos o en el extranjero, que está produciendo alimentos para su distribución y comercialización

Importancia para exportadores de contar con plan HARPC

Para todas las cadenas de suministro de alimentos, nacionales o importados, HARPC representa un nuevo requisito legal y un nuevo enfoque de los riesgos.

Empresas e instituciones con las cuales he colaborado y colaboro.

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